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Medizinische und pharmazeutische Industrie

Gesundheit im Blick

RESINEX ist langjähriger Partner der medizintechnischen und pharmazeutischen Industrie und verfügt über ein breites Portfolio spezieller Polymere, die den Anforderungen dieser streng regulierten Märkte gerecht werden.

Die Grundlage für langfristige Lieferbeziehungen im Medizin- und Pharmabereich ist die Verfügbarkeit renommierter weltweit etablierter Markenrohstoffe.

Das RESINEX Serviceteam bietet kompetente anwendungstechnische Unterstützung, um die Anforderungen von Verarbeitern und OEMs zu erfüllen.

Die enge Zusammenarbeit mit den Kunden erstreckt sich über den gesamten Produktentwicklungsprozess, von der Materialauswahl, Produktinformationen, z.B. zur chemischen Beständigkeit, Beratung zur Werkzeugauslegung, Spritzgießsimulation, Sterilisationsverfahren, Verarbeitungsbedingungen, bis hin zu den branchenspezifischen regulatorischen Fragen.

RESINEX Polymer-Portfolio für medizintechnische Anwendungen:

(Die Produktverfügbarkeit kann in den verschiedenen Ländern aufgrund unterschiedlicher Distributionsrechte abweichen).


Hauptmerktmale des RESINEX Polymer-Portfolios für medizintechnische Artikel und pharmazeutische Verpackungen:

  • Hochreine Werkstoffe*
  • Leichte Verarbeitbarkeit*
  • Langfristige Verfügbarkeit*
  • Verfügbare Zertifikate*: Lebensmittelkonformität (FDA, EU 10/2011), Drug Master File (DMF), Europäische Pharmacopoeia (EU EP), Biokompatibilität USP Class VI oder ISO 10993
  • Fertigung entsprechend GMP* und/oder Reinraum*

(* Bestätigungen sind auf Anfrage erhältlich. Nicht alle Zertifikate sind für alle Produkte verfügbar. Bitte kontaktieren Sie Ihr lokales RESINEX Büro um weitere Informationen zu erhalten.)

Risikobewertung

Es ist ein vorrangiges RESINEX Ziel, Kunden und Partnern einen sicheren und zuverlässigen Service zu bieten.

Bitte kontaktieren Sie Ihr lokales RESINEX Büro für nähere Informationen, bevor Sie Materialien für Ihre Anwendung auswählen. RESINEX vertreibt keine Werkstoffe für Implantate.


ALTUGLAS® Medizintechnisches Polymethylmethacrylat (PMMA)

Altuglas International produziert seit 30 Jahren Polymere mit hervorragenden Eigenschaften und besonderer Haltbarkeit. Speziell für Einwegartikel bieten die Materialien exzellente Eigenschaften:

  • Brilliante optische Eigenschaften
  • Chemikalienbeständigkeit
  • Sterilisierbarkeit
  • Einfache Verarbeitbarkeit mit unterschiedlichen Verfahren

Typen für medizintechnische Anwendungen:

  • ALTUGLAS® SG 7 — Sehr leichtfließend
  • ALTUGLAS® SG 10 — Leichtfließend, gute Schlagzähigkeit
  • ALTUGLAS® VS UVT — Hohe UV-Durchlässigkeit


ExxonMobil™ Polypropylene (PP)

ExxonMobil™ ist ein erfahrener Produzent von Polypropylen-Typen für spritzgegossene medizintechnische Artikel und pharmazeutische Verpackungen.

Polypropylen Homopolymere:

  • ExxonMobil™ PP1013H1
  • ExxonMobil™ PP1014H1 wurden speziell für den pharmazeutischen Markt entwickelt, üblicherweise für folgende Anwendungen:
  • Spritzen
  • Inhalatoren und Pumpen
  • Verpackungen wie Behälter, Verschlüsse und Dosiersysteme
  • Labor- und Diagnostikbedarf

In Übereinstimmung mit den markttypischen hohen Hygieneanforderungen können diese Materialien mit Dampf oder Ethylenoxid sterilisiert werden.

ExxonMobil™ PP9074MED Polypropylen ist ein Randomcopolymer, das sich durch folgende Eigenschaften auszeichnet:

  • Gute Fließeigenschaften
  • Hohe Transparenz

ExxonMobil™ PP9074MED wird typischerweise für diagnostische Anwendungen, Spritzen und ähnliche medizintechnische Produkte eingesetzt. Diese Type ist für die Sterilisation mit hochenergetischer Strahlung, wie z.B. Gammastrahlung, geeignet.

Alle Typen sind für die Spritzgießverarbeitung optimiert.


CALIBRE™ Polycarbonat (PC)

Trinseo produziert besonders reines CALIBRE™ Polycarbonat am Fertigungsstandort in Stade (D). In den letzten Jahren konnte die Produktqualität im Hinblick auf Transparenz, Gelbstich und Viskositätsstabilität durch stetige Optimierung der Herstellung verbessert werden. Die Fertigung erfolgt unter Reinraumbedingungen und gemäß GMP*.

Folgende Typen sind verfügbar:

  • CALIBRE™ 2060-SERIES - Geeignet für Sterilisierung mit Dampf und Ethylenoxid
  • CALIBRE™ MEGARAD™ 2080-SERIES - Geeignet für Gamma-/Elektronenstrahl-Sterilisation
  • CALIBRE™ 5000-SERIES – Medizin-Type mit 10 % oder 20 % Glasfaseranteil


MAGNUM™ Acrylnitril-Butadien Styrol (ABS)

TRINSEO MAGNUM™ ABS wird im Massepolymerisationsverfahren hergestellt. Produkte aus diesem besonderen Verfahren bieten verschiedene Vorteile:

  • Sehr helle und konstante Eigenfarbe
  • Sehr geringe Geruchsbildung und niedriger VOC-Gehalt (flüchtige organische Verbindungen)
  • Einfärbung mit reduzierter Masterbatch-Dosierung
  • Geringerer Anteil flüchtiger Bestandteile im Vergleich zu Emulsions-ABS
  • Deutlich weiterer Verarbeitungsbereich im Vergleich zu Emulsions-ABS
  • Einmalige Chargenkonstanz der Eigenschaften

Die Erwartungen der Medizintechnik erfüllt MAGNUM™ 8391 MED:  Biokompatibilität, chemische Beständigkeit, verschiedene Optionen zur Sterilisation und umfangreiche regulatorische Bestätigungen.


EMERGE™ Blends (PC/ABS und PC/PET)

Die EMERGE™-Blends wurden von TRINSEO entwickelt, um den besonderen Anforderungen der Hersteller medizintechnischer Geräte und Gehäuse gerecht zu werden.

Folgenden Produktserien sind verfügbar:

  • EMERGE™ 7000 (PC/ABS) SERIES – Gute Fließeigenschaften und Einfärbbarkeit, UL 94 HB oder V-0
  • EMERGE™ 9000 (PC/PET) SERIES – Hohe chemische Beständigkeit und Steifigkeit, UL 94 HB oder V-0


STYRON™ MED Polystyrol (PS)

STYRON™ 2678 MED PS zeigt folgende Vorteile im Vergleich zu Standard-Polystyrol:

  • Einsetzbar für eine Vielzahl von Anwendungen, wie z.B. Petrischalen, Pipetten oder Verpackungen
  • Hohe Fließfähigkeit und Steifigkeit
  • Erfüllt die Erwartungen der medizintechnischen und pharmazeutischen Industrie, wie z.B. Biokompatibilität, chemische Beständigkeit, verschiedene Optionen zur Sterilisation und umfangreiche regulatorische Bestätigungen
  • Änderungssperre der Rezeptur möglich


ARNITEL® TPC (COPE, TPE-E)

Arnitel® TPC ist ein thermoplastisches Elastomer mit einer besonderen Eigenschaftskombination:

  • Exzellente Ermüdungs- und Kriechfestigkeit
  • Hohe Wärmeformbeständigkeit
  • Chemikalienbeständigkeit
  • Leichte Verarbeitbarkeit
  • Gute Haftung auf PVC, ABS, PC und PBT

Diese Eigenschaftskombination macht Arnitel® zu einer hervorragenden Wahl für anspruchsvolle, technische Komponenten.

Die medizintechnischen Typen sind auf Biokompatibilität geprüft und werden nach GMP-Richtlinien produziert.

Typen für medizintechnische Anwendungen:

  • Arnitel E-Serie – Copolyesterbasiertes TPE, Shore D 25 bis Shore D 70


ARNITE® PBT

Arnite® PBT ist die Materiallösung für technische Präzisionsteile, die hervorragende mechanische Eigenschaften und hohe Dimensionsstabilität erfordern.

Die Type Arnite® T06 202/A ist für die Strahlensterilisation geeignet und unterscheidet sich von anderen PBT-Typen im Markt durch

  • Hohe Reinheit
  • Geringen Anteil extrahier- und auslaugbarer Bestandteile
  • Hohe Chargenkonstanz


Selenis SAFE (PET Copolyester)

Selenis SAFE Copolyester sind glasklar und bruchresistent und damit die ideale Lösung für dünnwandige Artikel wie Spritzenkörper und Blutprobenröhrchen.

  • Herausragende Transparenz – vor und nach der Sterilisation
  • Gamma-, Elektronenstrahl- und EtO-Sterilisation ohne Verfärbung
  • Exzellente Schlagzähigkeit
  • Einfache Verarbeitbarkeit
  • Kürzere Zykluszeiten
  • Chemikalienbeständigkeit
  • BPA- und styrolfrei

Typen für Medizinanwendungen:

  • Selenis SAFE FT104 – für dünnwandige, transparente Anwendungen
  • Selenis SAFE TT100 – höhere Produktivität durch schnelle Erstarrung