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Medizinische und pharmazeutische Industrie

RESINEX ist ein zuverlässiger Partner für die medizinische und pharmazeutische Industrie. Das Unternehmen bietet ein breites Sortiment einzigartiger Polymere an, die die Anforderungen dieses stark reglementierten Marktes erfüllen. Hiersind spezielle vertrauenswürdige Markenprodukte verfügbar, die auf eine langfristige Partnerschaft angelegt und speziell auf die medizinische und pharmazeutische Industrie ausgerichtet sind.

RESINEX ist ein bevorzugter Partner von Polymer-Verarbeitern, -Herstellern und-Markeninhabern, da RESINEX ganz Europa mit Polymeren beliefert und Vertriebsbüros in allen europäischen Ländern hat.

Ein spezielles Team für Vertrieb und technischen Service wurde diesem Sektor zugeordnet, um die Anforderungen dieses Wachstumsmarkts zu erfüllen, die Wünsche dieser sehr speziellen Branche besser zu verstehen und unseren Kunden besseren Service zu bieten. Zu den Aufgaben dieses Teams gehören eine enge Zusammenarbeit in jeder Phase der Produktentwicklung ab der Werkstoffauswahl, Vorschläge für die Auslegung der Werkzeuge,MoldFlow-Analysen, Informationen zur chemischen Beständigkeit, Beratung zur Sterilisierungseignung, Richtlinien für die Fertigung und Bereitstellung der für die verschiedenen Genehmigungsprozesse erforderlichen Zertifikate für medizinische und pharmazeutische Anwendungen.

Beispiele für typische Anwendungen:

  • Medizinische Geräte und Dosiersysteme für Medikamente
  • Arzneimittelverpackungen und -verschlüsse
  • Pumpen und Inhalatoren
  • Teile für Infusionen
  • Teile für Hämodialyse
  • Gehäuse und Abdeckungen für medizinische Geräte
  • Katheter und Wundversorgung
  • Einwegartikel

Neben medizinischen und pharmazeutischen Anwendungen werden diese Polymere in Anwendungen wie Diagnose, Labor und Gesundheitswesen eingesetzt, weil hier die Vorteile der speziell für sensible Anwendungen entwickelten Polymere für das Endprodukt von Vorteil sind. Dies sind beispielsweise: Hohe Reinheit, langfristige Verfügbarkeit, leichte Verarbeitung und Nutzung bestehender Zertifizierungen für Bioverträglichkeit oder Lebensmitteleignung sowie Langlebigkeit der Produkte.

Wesentliche Eigenschaften von Polymeren für medizinische und pharmazeutische Anwendungen:

  • Reine Werkstoffe*
  • Einfache Verarbeitung*
  • Langfristige Verfügbarkeit*
  • Vorliegende Zertifizierungen*: Lebensmitteleignung (FDA, EU 10/2011), Drug Master File (DMF), Europäisches Arzneibuch (EU EP), Bioverträglichkeit USP-Klasse VI oder Bioverträglichkeit nach ISO 10993
  • Fertigung gemäß GMP* bzw. Reinraum*

* Die Zertifikate sind nur auf Wunsch einsehbar, nicht alle Zertifikate liegen für alle Produkte vor. Bitte fragen Sie Ihren RESINEX Ansprechpartner vor Ort, wenn Sie weitere Informationen wünschen.

Risikoabschätzung

RESINEX ist in erster Linie bestrebt, für Kunden und alle Interessenvertreter sichere und zuverlässige Leistungen zu erbringen. Dabei soll das Risiko für alle Beteiligten möglichst minimiert werden, z. B. für den Polymerhersteller, den Vertrieb, den Verarbeiter, Erstausrüster oder Markeninhaber und schließlich den Endkunden oder Patienten. Bitte fragen Sie vor der Auswahl eines Werkstoffs für Ihre Anwendung Ihr RESINEX-Vertriebsbüro vor Ort, wenn Sie weitere Informationen benötigen. RESINEX vertreibt keine Polymere für Implantate.

Folgende Polymere sind für Anwendungen in Medizin und Gesundheitswesen verfügbar (in den einzelnen Ländern kann aufgrund der lokalen RESINEX Vertriebsrechte die Produktverfügbarkeit unterschiedlich sein):

Zusammenstellung der Eigenschaften ausgewählter Polymere:

ALTUGLAS® Medizinische Polymethylmethacrylate (PMMA)

Altuglas International fertigt seit 30 Jahren Polymere mit herausragenden Eigenschaften und von großer Langlebigkeit. Die Formmassen wurden speziell für Einwegartikel entwickelt und sind dank ihrer herausragenden optischen Eigenschaften, chemischen Beständigkeit und Sterilisierbarkeit für diesen Zweck eine gute Wahl. Weiterhin lassen sich diese Formmassen einfach verarbeiten und aufgrund der herausragenden Fließeigenschaften sind sie für vielerlei Anwendungen und Verarbeitungsverfahren geeignet.

Verfügbare Gütegrade:

  • ALTUGLAS® Luctor CR 13 – Ausgezeichnete Chemikalienbeständigkeit
  • ALTUGLAS® SG 7 — Gute Fließeigenschaften
  • ALTUGLAS® SG 10 — Gute Fließeigenschaften, gute Schlagfestigkeit
  • ALTUGLAS® VS UVT — Hohe UV-Durchlässigkeit

ExxonMobil™ Polypropylen (PP)

ExxonMobil™ ist ein erfahrener Hersteller von Polypropylenen für spritzgegossene medizinische Geräte und Medikamentenverpackungen.

Dazu gehören auch die Homopolymer-Typen ExxonMobil™ PP1013H1 und PP1014H1, die speziell für die Pharmazie entwickelt wurden und normalerweise für Medizinprodukte wie Spritzen, Inhalatoren und Pumpen sowie Verpackungen wie Behälter, Verschlüsse und Spender verwendet werden. Weitere Anwendungen sind im Laborbereich und in der Diagnostik. Entsprechend den hohen Hygieneanforderungen der Branche können dieseMaterialtypen mit Dampf oder Ethylenoxid sterilisiert werden.

ExxonMobil™ PP9074MED-Polypropylen ist ein statistisches Random-Copolymer, das sich durch gute Fließeigenschaften und große Transparenz auszeichnet, wodurch es für Diagnostikanwendungen, Spritzen und ähnliche Medizinprodukte verwendet werden kann. Diese Materialtype ist auch widerstandsfähig gegenüber energiereicher Strahlung, z. B. Gammastrahlen, die häufig zur Sterilisierung von Formteilen verwendet werden.

Alle Materialtypen sind für den Spritzguss optimiert.

Trinseo CALIBRE™ Polycarbonat (PC)

Trinseo produziert speziell transparentes CALIBRE™-Polycarbonat am Fertigungsstandort in Stade (D). In den letzten Jahren konnte die Produktqualität im Hinblick auf Transparenz, Gelbstich und Viskositätsstabilität durch stetige Optimierung der Herstellung verbessert werden. Die Fertigung erfolgt unter Reinraumbedingungen und gemäß GMP*.

Folgende Produktreihen werden angeboten:

  • CALIBRE™ 2060-Reihe                                 Geeignet für Sterilisierung mit Dampf und Ethylenoxid
  • CALIBRE™ MEGARAD™ 2080-Serie         Geeignet für Gamma-/Elektronenstrahl-Sterilisation
  • CALIBRE MEGARAD™ 2090-Serie          Geeignet für Gamma-/Elektronenstrahl-Sterilisation,  mit verbesserter Farbstabilität 
  • CALIBRE 5000-Serie                                    Medizin-Type  mit 10% oder 20% Glasfaseranteil
Zusätzlich sind CALIBRE MEGARADPolycarbonat-Typen mit erhöhter Lipidbeständigkeit verfügbar.

Trinseo MAGNUM™ Acrylnitril-Butadien-Styrol (ABS) 

TRINSEO MAGNUM™ ABS wird im Massepolymerisationsverfahren hergestellt. Produkte aus diesem Verfahren bieten verschiedene Vorteile:
  • Sehr helle und konstante Eigenfarbe
  • Sehr geringe Geruchsbildung  und niedriger VOC-Gehalt (flüchtige organische Verbindungen)
  • Einfärbung mit reduzierter Masterbatch-Dosierung

Die folgenden Produktserien sind verfügbar:

  • MAGNUM™ 8391 MED

Trinseo EMERGE™ Blends (PC/ABS und PC/PET)

Die EMERGE™ Blends von TRINSEO wurden entwickelt, um den besonderen Anforderungen bei medizinischen Geräten (z.B. Gehäusen) gerecht zu werden.

Die folgenden Produktserien sind verfügbar:

  • EMERGE™ 7000-Serie (PC/ABS)  – Gute Fließeigenschaften und Einfärbbarkeit, UL 94 HB oder V0
  • EMERGE™ 9000-Serie (PC/PET) – Chemische Beständigkeit, hohe Steifigkeit, UL 94 HB oder V0

LG ABS

LG Chem bietet eine breite Palette von transparenten ABS-Typen (M-ABS) an, die für medizinische Anwendungen geeignet sind, bei denen es auf Transparenz,  Spannungsrissbeständigkeit (ESCR) und gute mechanische Eigenschaften ankommt. Mögliche Anwendungen sind z.B. Stecker, Behälter oder Infusionszubehör.
  • LG ABS TR557                    Gute Transparenz, hohe Schlagzähigkeit 
  • LG ABS TR558A                 Gute Transparenz, Universaltype
  • LG ABS TR580                    Ausgezeichnete Spannungsrissbeständigkeit (ESCR) und gute Sterilisierbarkeit („Full Medical Grade“)

Haftungsausschluss

Die vorgenannten Angaben wurden von uns nach besten Wissen zum Zeitpunkt der Veröffentlichung zusammengestellt. Dessen ungeachtet steht RESINEX nicht für die Vollständigkeit und Genauigkeit der Angaben ein und übernimmt keine Haftung für die Verwendung und mögliche Fehler. Die Angaben hierin stellen keine Spezifikation, Kennwerte oder Zusicherung der Produkteigenschaften dar. Dieses Dokument ist keine Zusicherung der Eignung für einen bestimmten Zweck und der Erfüllung spezieller Anforderungen. Der Verarbeitungsbetrieb bzw. Anwender ist dafür verantwortlich, die Eignung des Produktes für den jeweiligen Zweck zu prüfen.